طقم ا وتو/ منظار قاع العين

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1 Gima S.p.A. - Via Marconi, Gessate (MI) Italy Italia: tel fax Export: tel /221/225 fax gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com EU Representative Set Oto/Oftalmoscopio F.O. Sigma Sigma F.O. Oto/Ophtalmoscope Set Set Oto/Ophtalmoscope F.O. Sigma Set Otoskop/Ophthalmoskop F.O. Sigma Set Oto/Oftalmoscopio F.O. Sigma Conjunto Oto/Oftalmoscópio F.O. Sigma Σετ Ώτο/Οφθαλμοσκόπιο F.O. Sigma طقم ا وتو/ منظار قاع العين MANUALE D USO E MANUTENZIONE USE AND MAINTENANCE BOOK INSTRUCTIONS DE FONCIONNEMENT ET ENTRETIEN BETRIEBS UND WARTUNGS ANWEISUNGEN MANUAL DE USO Y MANTENIMIENTO MANUAL DE USO E MANUTENÇÃO ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ ΧΡΗΣΗΣ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto. ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product. AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d utiliser le produit. ACHTUNG: Die Bediener müssen vorher dieses Handbuch gelesen und verstanden haben, bevor sie das Produkt benutzen. ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto. ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender completamente este manual antes de usar o produto. ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του. M31533-M-Rev Fabbricante Manufacturer Gima S.p.A. Via Marconi, Gessate (MI) Italy Made in U.A.E. Teme l umidità Keep dry Conservare al riparo della luce solare diretta Keep away from sunlight Apparecchio di Tipo B Type B device

2 Fig Dettagli prodotto 1 Testa dell otoscopio 2 Finestra d ingrandimento 3 Porta insufflazione aria 4 Interruttore on/off 5 Manico 6 Tappo 7 Speculum monouso 8 Speculum riutilizzabile 9 Adattatore insufflazione 10 Pompetta insufflazione Produktdetails 1 Otoskop-Kopf 2 Vergrößerungsfenster 3 Gebläseanschluss 4 On-/ Off-Schalter 5 Handgriff 6 Verschlusskappe 7 Einweg-Ohrtrichter 8 Wiederverwendbarer Ohrtrichter 9 Gebläseadapter 10 Pumpball Product Detail 1 Otoscope head 2 Magnification window 3 Insuflation port 4 On / Off switch 5 Handle 6 End cap 7 Disposable ear tip 8 Reusable ear tip 9 Insuflation adaptor 10 Insuflation bulb Detalles del producto 1 Cabezal del otoscopio 2 Ventana de aumento 3 Puerto de insuflación 4 Interruptor de encendido/ apagado 5 Mango 6 Tapa inferior 7 Espéculo auricular desechable 8 Espéculo auricular reutilizable 9 Adaptador de insuflación 10 Balón de insuflación Détails de l instrument 1 Tête otoscope 2 Fenêtre d observation grossissante 3 Raccord de soufflerie 4 Interrupteur On / Off 5 Manche 6 Bouchon 7 Spéculums à usage unique 8 Spéculums réutilisables 9 Adaptateur insufflation 10 Poire d insufflation Detalhe do Produto 1 Cabeça do otoscópio 2 Janela de magnificação 3 Porta de sopro 4 Interruptor On / Off 5 Cabo 6 Tampa 7 Ponta para orelha descartável 8 Ponta para orelha reutilizável 9 Adaptador do soprador 10 Bomba de sopro

3 3 Λεπτομέρεια Προϊόντος 1 Κεφαλή ωτοσκοπίου 2 Παράθυρο μεγέθυνσης 3 Θύρα εμφύσησης 4 Διακόπτης ενεργοποίησης / απενεργοποίησης 5 Λαβή 6 Τελικό πώμα 7 Αναλώσιμος κώνος 8 Επαναχρησιμοποιημένος κώνος 9 Προσαρμογείς εμφύσησης 10 Λαμπτήρα εμφύσησης تفاصيل المنتج را س المنظار 1 نافذة التكبير 2 فتحة النفخ 3 مفتاح التشغيل/ الا يقاف 4 المقبض 5 نهاية الكا س 6 طرف للا ذن للاستخدام مرة واحدة 7 طرف للا ذن يعاد استخدامه 8 منظم النفخ 9 10 ا نبوبة النفخ Fig-3 A Peeloff Protective sheet OFF B 1 Lock Fig-5 ON LensLockingPoint Fig-4 Adaptor C Fig-2 Fig-6 Led Insufflation Bulb connecting with Adaptor. Fig-7 Insufflation Bulb.

4 4 Informazioni sul prodotto A Finestra di visualizzazione B Base di appoggio sopracciglia in gomma C Disco di selezione delle diottrie D Finestra di identificazione delle diottrie E Interruttore on/off F Clip da tasca G Manico H Tappo I Finestra di uscita J Ruota di selezione dell apertura Product Detail A Viewing Window B Rubber Eye Brow C Diopter Selector Disk D Diopeter identification window E On / Off Switch F Pocket Clip G Handle H End Cap I Exit Window J Aperture Selection Wheel Détails de l instrument A Fenêtre d observation B Repose-sourcils en caoutchouc C Disque de sélection de la dioptrie D Fenêtre d identification de la dioptrie E Interrupteur On / Off F Clip de poche G Manche H Bouchon I Fenêtre de sortie de lumière J Molette de sélection du diaphragme Produktdetails A Sichtfenster B Augenbrauenauflage C Dioptrienauswahl D Dioptrienanzeige E On-/ Off-Schalter F Taschen-Clip G Handgriff H Verschlusskappe I Austrittsfenster J Blendenauswahl Fig-8 Detalles del producto A Venta de visualización B Cojín de apoyo ciliar de goma C Disco selector de lentes D Indicador de dioptrías E Interruptor F Clip de bolsillo G Mango H Tapa inferior I Ventana de salida J Disco selector de appertura Detalhe do Produto A Janela de Visualização B Apoio para Sobrancelha de Borracha C Seletor de Dioptria D Janela de Identificação de dioptria E Interruptor Ligar / Desligar F Clip de Bolso G Cabo H Tampa da Extremidade I Janela de Saída J Roda de seleção de abertura

5 5 Λεπτομέρεια Προϊόντος A Παράθυρο Προβολής B Ελαστικό Φρύδι C Δίσκος Επιλογής Διόπτρας D Παράθυρο ταυτοποίησης διόπτρας E Διακόπτης ενεργοποίησης / απενεργοποίησης F Κλιπ Τσέπης G Λαβή H Κώνος I Παράθυρο Εξόδου J Διάμετρος Επιλογής Διαφράγματος تفاصيل المنتج A نافذة المشاهدة B حاجب العين المطاطي C قرص اختيار الديوبتر D نافذة تحديد الديوبتر On/Off مفتاح E F مشبك الجيب G المقبض H غطاء الطرف I نافذة الخروج J عجلة اختيار الفتحات Fig-9 Fig-10 Fig-11 Fig-12

6 ESPAÑOL 30 Sigma F.O. Otoscopio Instrucciones de uso Las instrucciones de funcionamiento y mantenimiento incluidas en el presente manual debe seguirse para asegurar un servicio fiable durante años. Lea con atención estas instrucciones antes de utilizar Sigma y consérvelas en un lugar seguro para futuro uso y referencia. Uso previsto Los otoscopios Sigma y sus accesorios están diseñados para examinar el oído, el canal auditorio externo y el tímpano. Este instrumento cuenta con una lente de ampliación óptica y un mango iluminado con pilas. Se recomienda para uso por personal médico cualificado para evaluar la salud del oído a través de la transmisión de luz en el canal auditivo. El otoscopio se utiliza para tratamiento de tránsito y examen. Configuración del producto Enganche del cabezal y el mango Para configurar el otoscopio Sigma, alinee la rosca del otoscopio con el mango y rote el cabezal en el sentido de las agujas del reloj hasta que el cabezal y el mango encajen firmemente (Fig.-2, A ). Mango por pilas Sigma El mango por pilas Sigma sólo debe usarse como fuente de energía para los instrumentos Sigma. Agarre el mango enganchado al cabezal del otoscopio. Para encender la luz, deslice el interruptor con el pulgar hacia abajo. Para apagar la luz, deslice el interruptor con el pulgar hacia arriba. (Fig-2, B) Introducción de pilas Necesita dos pilas alcalinas de buena calidad de tamaño AA/LR6. Gire la tapa inferior en sentido contrario a las agujas del reloj para abrir la tapa del mango. Introduzca dos pilas en el mango con el polo positivo (+) hacia el cabezal y cierre la tapa girándola en el sentido de las agujas del reloj (Fig-2, C). Nota: Las pilas no se incluyen en el suministro. El otoscopio se utiliza para tratamiento de tránsito y el mango puede calentarse durante un uso prolongado. Déjelo enfriar antes de volver a utilizarlo. No debe superarse una temperatura de 60º C. Modelo de otoscopio Sigma Xenon Sustitución de la bombilla Gire el cabezal del otoscopio en sentido contrario a las agujas del reloj para desenganchar el cabezal. Tire de la bombilla e introduzca una nueva en el encaje. Gire el cabezal en el sentido de las agujas del reloj hasta que el cabezal y el mango encajen firmemente (Fig-3). Antes de sustituir la bombilla, lea las siguientes instrucciones con atención. Deje que el aparato se enfríe antes de cambiar la bombilla. Compruebe el voltaje / ficha técnica de la bombilla antes de cambiarla.

7 31 ESPAÑOL Funcionamiento El otoscopio Sigma sólo debe introducirse en el canal auditivo con un espéculo auricular. Coloque el espéculo auricular en el otoscopio de forma que el saliente del espéculo encaje en el orificio (Fig-4,1) y apriete el espéculo girándolo ligeramente hacia la derecha. No utilice el otoscopio sin espéculo auricular, puesto que podría provocar daños en el oído y/o contaminación cruzada. No reutilice los espéculos auriculares desechables, puesto que podrían resultar en contaminación de pacientes. No apunte con la luz a los ojos de sus pacientes, puesto que podría provocar daños en sus ojos. No ejerza demasiada fuerza al enganchar el espéculo auricular en el cabezal. Lentes de aumento El otoscopio Sigma tiene un aumento de 3x, lo que genera imágenes sin distorsión del objeto examinado. La ventana de aumento está permanentemente conectada y puede apartarse para instrumentación. Para facilitar la instrumentación, gire la ventana de aumento en el sentido de las agujas del reloj hasta donde sea necesario (Fig-5). Quite la lámina protectora de la lente antes de usarla (Fig-5). Modelo de otoscopio Sigma LED El LED está fijado y sellado en el cabezal del otoscopio y no puede cambiarse por su larga vida útil. El LED tiene una vida útil de horas. Asegúrese de no sustituir el LED en ningún momento durante la vida útil del instrumento. Cuenta con una salida de luz excelente de 85K LUX. Cuenta con una duración de la batería excelente de 50 HORAS debido al bajo consumo de corriente del LED. Cuenta con una temperatura del color de 5500K y con un IRC>80 visibles como son. Espéculo auricular El otoscopio utiliza espéculos auriculares como paso de visualización para el examen directo del canal acústico externo y la membrana timpánica. Elija el tamaño del espéculo auricular adecuado para el examen del canal acústico. Puerto de insuflación (opcional) Los otoscopios Sigma cuentan con un puerto de conexión para facilitar el test de movilidad del tímpano (Fig-7). Éste puede llevarse a cabo cuando la ventana de visualización está cerrada, utilizando un balón de insuflación disponible opcionalmente y un adaptador. Dosifique con cuidado la presión con el balón de insuflación. Limpieza / Esterilización y mantenimiento El otoscopio Sigma F.O. de bolsillo no es adecuado para tratamientos en baños de ultrasonidos, para esterlización, desinfección por spray o tratamientos por inmersión en líquidos. Proceso de limpieza manual Utilice un paño seco para limpiar el otoscopio de bolsillo Sigma. Para limpieza y desinfección, debe utilizarse un agente desinfectante adecuado para productos médicos plásticos.

8 ESPAÑOL 32 Sigma F.O. Oftalmoscopio Instrucciones de uso Las instrucciones de funcionamiento y mantenimiento incluidas en el presente manual debe seguirse para asegurar un servicio fiable durante años. Lea con atención estas instrucciones antes de utilizar Sigma y consérvelas en un lugar seguro para futuro uso y referencia. Uso previsto El Oftalmoscopio Sigma es un instrumento médico manual de gran ayuda en oftalmoscopia. Además, puede utilizarse para el examen del fondo de ojo y como ayuda en diagnóstico a la hora de estudiar otras estructuras oculares. El haz de luz se utiliza para iluminar la córnea y el iris para detectar cuerpos extraños e irregularidades en la pupila. Está hecho de plástico reforzado resistente a impactos, lo que lo hace ligero y asequible. Resumen del producto El oftalmoscopio Sigma está equipado con un sistema de cierre en rosca y compatible solamente con el mango Sigma. El oftalmoscopio Sigma está disponible en los siguientes dos modelos: Cabezal del oftalmoscopio Sigma de bolsillo, 2.5V Xenon. Cabezal del oftalmoscopio Sigma de bolsillo, 2.5V LED, negro. Modelo de oftalmoscopio Sigma xenon / halógeno El oftalmoscopio Sigma está equipado con una lámpara Xenon super brillante fácil de remplazar. Al usar iluminación Xenon, no se han identificado peligros de radiación óptica. Sin embargo, Medical Devices recomienda limitar la intensidad de la luz que se aplica de manera directa a los ojos del paciente al nivel mínimo necesario para el diagnóstico. Corren gran riesgo niños, personas con afaquia y personas con enfermedades oculares. El uso previsto de este dispositivo is exámenes rutinarios oftalmológicos de menos de 60 segundos por ojo habitualmente. No se recomienda usar este dispositivo más de lo previsto, puesto que puede dañar los ojos. Modelo de oftalmoscopio Sigma LED El oftalmoscopio Sigma LED está equipado con una luz LED blanca extraíble. Esto supone una ventaja en cuando a la vida útil de la luz, dado que consume muy poco y, en consecuencia, aumenta la vida útil de la batería en 3 veces respecto a la bombilla Xenon. La luz LED emitida por el oftalmoscopio es potencialmente peligrosa. Cuando más larga sea la exposición, mayor es el riesgo de daño ocular. La exposición a la luz de este instrumento, cuando se utilice a intensidad máxima, supera los límites de seguridad tras 13 minutos cuando se utilice una lámpara LED.

9 33 ESPAÑOL El tiempo de exposición es acumulable por un periodo de 24 horas. 333 segundos (5 min 33 s) en caso de un ojo libre. 227 segundos (3 min 47 s) en caso de un ojo fijo. Configuración del producto Enganche del cabezal y el mango Para configurar el oftalmoscopio Sigma, alinee la rosca del oftalmoscopio con el mango y rote el cabezal en el sentido de las agujas del reloj hasta que el cabezal y el mango encajen firmemente. (Fig-9, A) Mango por pilas Sigma El mango por pilas Sigma sólo debe usarse como fuente de energía para los instrumentos Sigma. El mango con las pilas ha sido diseñado con una tapa inferior para introducir las pilas. Agarre el mango enganchado al cabezal del oftalmoscopio. Para encender la luz, deslice el interruptor con el pulgar hacia abajo. Para apagar la luz, deslice el interruptor con el pulgar hacia arriba (Fig-9, B). Introducción de pilas Necesita dos pilas alcalinas de buena calidad de tamaño AA/LR6. Gire la tapa inferior en sentido contrario a las agujas del reloj para abrir la tapa del mango. Introduzca dos pilas en el mango con el polo positivo (+) tal como se muestra en la figura 9 y cierre la tapa girándola en el sentido de las agujas del reloj. Esto asegura que las pilas no se caen del mango aunque retire el cabezal del instrumento. Apague el dispositivo antes de cambiar las pilas. Nota: Las pilas no se incluyen en el suministro. Funcionamiento El oftalmoscopio ha sido diseñado para su uso en examen oftalmológico. Durante el examen, sostenga el instrumento con su dedo índice en el disco selector de lente (Fig-8, C), rote el disco en el sentido de las agujas del reloj o en sentido contrario para seleccionar la lente deseada. El indicador de dioptrías (Fig-8, D) muestra el valor de la lente seleccionada. Lentes El cabezal del oftalmoscopio Sigma está equipado con lentes correctivas fuertes de un rango entre -20 y +20 D con indicación luminosa. Cuenta con 18 lentes con códigos de colores para una resolución excelente (negro para + y rojo para -) Durante el examen, también podrá trabajar con el disco selector de apertura (Fig-8, J) con su dedo índice para seleccionar la apertura seleccionada durante el examen.

10 ESPAÑOL 34 Aperturas El cabezal del oftalmoscopio Sigma también cuenta con 5 aperturas diferentes para la mayor parte de los exámenes oftalmológicos. Detalles y uso Punto grande: Para fundoscopia normal. Punto pequeño: Para reflejo reducido con pupila pequeña. Semicírculo: Para reflejo reducido con pupila pequeña. Estrella de fijación: Para la determinación de la fijación central o excéntrica, muy adecuada para examinar a niños. Filtro sin rojo: Para mejorar el contraste al examinar trastornos vasculares finos. Estándares aplicables ISO , , (Instrumentos oftalmológicos, requisitos fundamentales y métodos de prueba) Sustitución de la bombilla Gire el cabezal del oftalmoscopio en sentido contrario a las agujas del reloj para desengancharlo del mango. Tire de la bombilla e introduzca una nueva en el encaje. Gire el cabezal en el sentido de las agujas del reloj hasta que el cabezal y el mango encajen firmemente Antes de sustituir la bombilla, lea las siguientes instrucciones con atención. Deje que el aparato se enfríe antes de cambiar la bombilla. Compruebe el voltaje / ficha técnica de la bombilla antes de cambiarla. Limpieza del mango El mango puede limpiarse con un paño mojado con desinfectante, pero no puede sumergirse en líquidos. No utilice el equipo si está dañado. Acuda a su proveedor. Periódicamente compruebe las condiciones de las pilas, asegurándose de que no hay signos de corrosión ni oxidación. En caso de necesidad, sustitúyalas por otras pilas alcalinas nuevas. Manipule con cuidado las pilas, puesto que los líquidos que contienen pueden causar irritación en piel y ojos. Antes de utilizarlo, analice con atención el producto. La misma operación debe llevarse a cabo después de su limpieza. Compruebe que la conexión entre el cabezal y el mango es perfecta y de que el botón de encendido/apagado funciona correctamente. Si la luz es intermitente o si no se enciende, compruebe la bombilla, las pilas y los contactos eléctricos. Precauciones Lea la etiqueta antes de abrir el paquete. No utilice si el paquete ha sido abierto o está dañado. Sólo debe utilizarlo personal cualificado. Manipule el dispositivo con atención y manténgalo lejos de insectos y roedores. La desinfección en autoclave no está permitida para este tipo de mango. La limpieza con ultrasonidos no es aconsejable.

11 35 ESPAÑOL Almacene el dispositivo en un entorno limpio a temperatura normal. Asegúrese de que las pilas, el mango y los espéculos auriculares, así como otros subconjuntos, se desechan como residuos clínicos según la normativa local. De conformidad con la normativa local, este producto debe desecharse como dispositivo electrónico de manera separada. Transporte y almacenamiento Antes de transportar el aparato, asegúrese de que está correctamente empaqueta y de que no hay riesgo de choques, golpes o caídas durante el transporte. La garantía no cubre los daños en el dispositivo producidos durante su transporte y manipulación. El dispositivo debe almacenarse en un lugar seco y fresco, sin incidencia directa de la luz solar. No debe estar en contacto con sustancias o agentes químicos que pudiera dañarlo o reducir sus características de seguridad. Funcionamiento Temperatura 10 C - 40 C Humedad 30% - 75% Presión del aire 700 hpa hpa Transporte y almacenamiento Temperatura -20 C - 70 C Humedad 10% - 90% (sin condensación) Presión del aire 500 hpa hpa Eliminación: El producto no ha de ser eliminado junto a otros residuos domésticos. Los usuarios tienen que ocuparse de la eliminación de los aparatos por desguazar llevándolas al lugar de recogida indicado por el reciclaje de los equipos eléctricos y electrónicos. Para más información sobre los lugares de recogida, contactar el propio ayuntamiento de residencia, el servicio de eliminación de residuos local o la tienda en la que se compró el producto. En caso de eliminación equivocada podrían ser aplicadas multas, en base a las leyes nacionales. CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA Enhorabuena por haber comprado un producto nuestro. Este producto cumple con elevadas normas cualitativas, tanto en el material como en la fabricación. La garantía es válida por un plazo de 12 meses a partir de la fecha de suministro GIMA. Durante el periodo de vigencia de la garantía se procederá a la reparación y/o sustitución gratuita de todas las partes defectuosas por causas de fabricación bien comprobadas, con exclusión de los gastos de mano de obra o eventuales viajes, transportes y embalajes. Están excluidos de la garantía todos los componentes sujetos a desgaste. La sustitución o reparación efectuada durante el periodo de garantía no tienen el efecto de prolongar la duración de la garantía. La garantía no es válida en caso de: reparación efectuada por personal no autorizado o con piezas de recambio no originales, averías o vicios causados por negligencia, golpes o uso impropio. GIMA no responde de malfuncionamientos en aparatos electrónicos o software derivados de agentes externos como: oscilaciones de tensión, campos electromagnéticos, interferencias radio, etc. La garantía decae si no se respeta lo indicado arriba y si el número de matrícula (si está presente) se ha quitado, borrado o cambiado. Los productos considerados defectuosos tienen que devolverse solo al revendedor al que se le compró. Los envíos realizados directamente a GIMA serán rechazados.